VADI「細菌過濾器加熱器」正式完成 EU MDR Class I 自我宣告取證
愷得醫材(VADI Medical Technology Co., Ltd.)正式宣布,我司 細菌過濾器加熱器(Bacteria Filter Heater) 已依據 歐盟醫療器材法規 MDR 2017/745 完成 Class I(Rule 2)自我宣告(Self-Declaration),全面符合 MDR 對醫療器材之最新品質與安全要求。
VADI「細菌過濾器加熱器」正式完成 EU MDR Class I 自我宣告取證
愷得醫材(VADI Medical Technology Co., Ltd.)正式宣布,我司 細菌過濾器加熱器(Bacteria Filter Heater) 已依據 歐盟醫療器材法規 MDR 2017/745 完成 Class I(Rule 2)自我宣告(Self-Declaration),全面符合 MDR 對醫療器材之最新品質與安全要求。
特別是在麻醉機和呼吸機的周邊配備及耗材,如加熱潮濕器,濕化罐、人工鼻、各式呼吸管路組及組件、呼吸細菌過濾器、急救甦醒器等產品。
我們的每一項產品的產生及修正,皆來自用心聽取使用客戶的反饋、符合 ISO 法規標準及臨床產品測試及驗證,達到持續的品質提升及產品開發。迄今我們已有超過100項以上產品具有CE認證,並且持續新增當中。
愷得醫材位於桃園楊梅,擁有超過30000 平方公尺的廠房並以自有品牌VADI行銷全球。我們擁有完整的製造管理系統,透過有效率製程及最佳的庫存管理能準確供貨外並且確保產品質量穩定。